新形勢(shì)下醫(yī)械市場(chǎng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新是關(guān)鍵
作者:天榮醫(yī)療 發(fā)布日期:2016-03-28
一直以來,高昂的醫(yī)械進(jìn)口產(chǎn)品帶來的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),成為我國(guó)醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)和患者“看病難、看病貴”的一個(gè)重要因素。我國(guó)已經(jīng)在低端醫(yī)療器械生產(chǎn)與創(chuàng)新上取得了一定的成績(jī),因此現(xiàn)在把目光鎖定在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上。同時(shí),加快醫(yī)療器械的審評(píng)審批,為一些企業(yè)開通‘綠色通道’,讓自主創(chuàng)新產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng),跟上醫(yī)療器械市場(chǎng)更新?lián)Q代的步伐。
2016年的春天還在醞釀中,醫(yī)療器械行業(yè)卻提前迎來了“春風(fēng)”。日前,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。在提及醫(yī)療器械創(chuàng)新升級(jí)時(shí),總理強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新;對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平,實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng);加快臨床急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評(píng)審批。
鎖定高端醫(yī)療器械
2015年,《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社曾做過一項(xiàng)調(diào)查,結(jié)果顯示,在CT、核磁共振、核醫(yī)學(xué)、血管造影機(jī)等幾類大型醫(yī)療設(shè)備中,被業(yè)界稱為“GPS”的通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國(guó)企業(yè)占有的市場(chǎng)份額超過80%。
高昂的進(jìn)口產(chǎn)品帶來的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),成為醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)和患者“看病難、看病貴”的一個(gè)重要因素。另外,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)姜峰告訴記者:“我國(guó)已經(jīng)在低端醫(yī)療器械生產(chǎn)與創(chuàng)新上取得了一定的成績(jī),因此現(xiàn)在把目光鎖定在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上。同時(shí),加快醫(yī)療器械的審評(píng)審批,為一些企業(yè)開通‘綠色通道’,讓自主創(chuàng)新產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng),跟上醫(yī)療器械市場(chǎng)更新?lián)Q代的步伐。”
據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年國(guó)家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公示了8期創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序申請(qǐng)審查結(jié)果,共有29項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入特別審批“綠色通道”,涉及基因檢測(cè)、血管支架、組織工程產(chǎn)品、手術(shù)機(jī)器人定位系統(tǒng)等。
企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力不足
在“大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新”的背景下,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新愈發(fā)重視,但在姜峰眼里,重視程度仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,“我們已經(jīng)在技術(shù)、經(jīng)費(fèi)、輿論導(dǎo)向上做了一些工作,但扶持創(chuàng)新產(chǎn)品的大環(huán)境并未完全形成,針對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)、采購、應(yīng)用、推廣的傾斜政策力度仍不夠,不足以激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新。”
在醫(yī)療器械的生產(chǎn)研發(fā)上,國(guó)內(nèi)企業(yè)的通常做法是:針對(duì)外資企業(yè)在國(guó)內(nèi)的某一種附加值高、市場(chǎng)現(xiàn)有規(guī)?;驖撛谑袌?chǎng)大的產(chǎn)品進(jìn)行仿制,在完成產(chǎn)品并且取得一定銷售基礎(chǔ)之后,再進(jìn)一步來拓展到其他產(chǎn)品領(lǐng)域進(jìn)行模式復(fù)制并實(shí)現(xiàn)多元化。而這種做法在一定程度上打擊了企業(yè)的積極性,“很多中國(guó)企業(yè)想掙快錢,掙快錢的辦法就是仿制別人的產(chǎn)品。一味的仿制導(dǎo)致專利保護(hù)形同虛設(shè),打壓了一些創(chuàng)新型企業(yè),最終致使企業(yè)的積極性不夠。”姜峰說。
趙自林還說出了另外一個(gè)擔(dān)憂:“產(chǎn)品的生產(chǎn)需要人才,高端產(chǎn)品的生產(chǎn)需要高精尖人才。拿手表為例,為什么有的瑞士手表價(jià)格高達(dá)百萬,而我國(guó)生產(chǎn)的手表只能在萬元的價(jià)格水平徘徊?因?yàn)槲覀內(nèi)狈φ莆崭呔夤に嚨娜瞬拧6瞬诺呐囵B(yǎng)是個(gè)漫長(zhǎng)的過程,因?yàn)閲?guó)外企業(yè)不可能在中國(guó)大量生產(chǎn)新技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品,在技術(shù)上無法與國(guó)外接軌,也就無法培養(yǎng)出一流的創(chuàng)新型合格人才。”
由低端產(chǎn)品向高端產(chǎn)品進(jìn)軍
可喜的是,隨著扶持創(chuàng)新大環(huán)境的日漸成熟,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中也出現(xiàn)不少創(chuàng)新之舉,一大批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高性能、低成本的中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品被推向市場(chǎng),滿足了我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)和診療的需要,其中一些產(chǎn)品已經(jīng)可以替代進(jìn)口。
還有一些企業(yè)更加注重與醫(yī)學(xué)院校的合作,以及與國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu)的對(duì)接,在研發(fā)上強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,站在巨人的肩膀上搞創(chuàng)新。“以前,醫(yī)療器械企業(yè)比較封閉,現(xiàn)在我們的態(tài)度更加開放,愿意接收他人先進(jìn)的理念和做法。這樣我們的起步就相對(duì)較高,雖然我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)年齡大多不滿30歲,但如果起步高、進(jìn)步快,總有一天會(huì)趕超國(guó)外水平。”趙自林說。
姜峰建議,企業(yè)要把關(guān)注點(diǎn)集中在產(chǎn)品創(chuàng)新上,先不要盲目追求商業(yè)模式的創(chuàng)新。“商業(yè)模式創(chuàng)新,是基于產(chǎn)品創(chuàng)新提出的,沒有產(chǎn)品創(chuàng)新,就沒有所謂的商業(yè)模式創(chuàng)新。創(chuàng)新產(chǎn)品可能需要新型的商業(yè)模式去推廣,此時(shí)并不矛盾,但如果在銷售領(lǐng)域玩花樣,并不利于產(chǎn)品創(chuàng)新。所以,目前醫(yī)療器械行業(yè)并不提倡商業(yè)模式創(chuàng)新,我們就是要一步一個(gè)腳印地從低端醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新出發(fā),向高端醫(yī)療器械進(jìn)軍。”姜峰說。
高科技產(chǎn)品將成熱點(diǎn)
針對(duì)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新,姜峰表示,他看好以下幾個(gè)方面:中小型外科產(chǎn)品和耗材,微創(chuàng)外科技術(shù);臨床體外診斷機(jī)器和試劑;家用醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療產(chǎn)品;生物材料;高端消耗品、植入物。
在2015年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上,普門科技憑借“中國(guó)人體表難愈合創(chuàng)面發(fā)生新特征與防治的創(chuàng)新理論與關(guān)鍵措施研究”斬獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),成為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中首個(gè)榮獲該獎(jiǎng)項(xiàng)的企業(yè)。同時(shí),“微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)”等5項(xiàng)醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)、3家醫(yī)療器械企業(yè)榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
“順應(yīng)精準(zhǔn)醫(yī)療需求,未來醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)日益明顯,即以高科技為核心的產(chǎn)品將成為行業(yè)關(guān)注和投資的熱點(diǎn)。”趙自林告訴記者,只要抓住臨床上廣泛應(yīng)用、對(duì)患者花費(fèi)影響大這兩點(diǎn),企業(yè)就不難找到創(chuàng)新的突破點(diǎn)。
高質(zhì)量是永遠(yuǎn)的追求
如果醫(yī)療器械企業(yè)想要在高端醫(yī)療器械上有所突破,姜峰認(rèn)為:“企業(yè)首先要明白自己要做什么,是要掙快錢還是要做創(chuàng)新。如果認(rèn)定要做創(chuàng)新,既要學(xué)會(huì)合作和重視產(chǎn)品質(zhì)量。”
長(zhǎng)期以來,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以小規(guī)模居多且布局散亂。這些小企業(yè),不僅生產(chǎn)技術(shù)含量較低,其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的安全有效性更是大問題。姜峰認(rèn)為,企業(yè)要重視合作,“國(guó)外醫(yī)療器械市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入良性循環(huán),小企業(yè)做創(chuàng)新、產(chǎn)品,大企業(yè)做改進(jìn)、產(chǎn)業(yè)化,大企業(yè)給小企業(yè)生存空間、有序合作,幾年后大企業(yè)并購小企業(yè)。而我國(guó)民族產(chǎn)品在全球市場(chǎng)上占比不足5%,但是每個(gè)產(chǎn)品都有幾十家企業(yè)在生產(chǎn),特色和性能參數(shù)沒有太大區(qū)別,每個(gè)企業(yè)都是單打獨(dú)斗,無序競(jìng)爭(zhēng)。”姜峰說。